당사의 코로나19 신속 항원진단키트가 유럽인증(CE)을 획득하였습니다.
신속
항원진단키트 VERI-Q COVID-19 Ag는 중앙대 병원에서
IRB 승인후 임상시험을 완료하였고,
임상시험 결과 민감도 96%, 특이도 100%로 타사대비 동등 수준 이상의 우수한 결과를
얻어, 이를 토대로 유럽인증(CE)을 획득하였습니다.
항원진단키트는 검체로부터
코로나19 바이러스의 표면 단백질(항원)을 검출해 바이러스 감염여부를 확인하는 방식으로 10분내외에 감염여부를
판단할 수 있습니다.
국내에서
확진용으로 사용하는 PCR분자진단 장비와 시약을 해외에 주로 판매하였으나, 코로나19의 급속한 확산으로 확진자가 급증함에 따라
선별진단용으로
신속 항체진단 키트 VERI-Q COVID-19 IgG/IgM을 출시하고 CE인증 및 MFDS 수출 허가를 받았습니다.
당사는 3분기에 매출액 121억원, 영업이익 20억원, 당기순이익 17억원을 달성하여 흑자전환했으며,
코로나와 독감을 동시진단하는 멀티진단 시약 및 중화항체 진단키트와 ELISA진단키트
등도 개발이 끝나 더욱 다양한 진단 솔루션을 제공할 계획입니다.
● 제품이미지
[신속항원진단키트_VERI-Q COVID-19 Ag]