우선 당사에 많은 관심과 지원에도 불구하고 금번 좋지 않은 공시로 인해 심려를 끼쳐드려 죄송하다는 말씀드립니다.

2023년 3월 3일 공시된 “영업정지” 공시관련 설명드리고자 합니다.

지난 2022년 초 자사의 코로나19 항원/항체 진단키트의 일부 공정을 위탁생산하는 업체가 비위생적인 작업환경에서 제조하여 2022년 4월 경 식약처로부터 조사를 받았습니다. 

이는 많은 언론사에서도 보도가 된 사항입니다.

해당 수탁업체는 식약처 조사과정에서 거래한 업체 리스트 일체를 제공하였고 식약처는 그 리스트의 업체를 대상으로 대대적인 체외진단의료기기관련 법령 위반사항을 점검을 진행하였습니다.

당사도 2022년 4월 12일 ~ 13일 식약처로부터 점검을 받았고, 당사 제품의 품질에는 문제가 없었으나, 행정처분통지서에 기재된 바와 같이 수탁자 관리책임 미준수 및 보관소 미허가 규정위반이 적발되었고 

이에 대한 행정처분이 2023년 3월 3일 통지되었습니다.

행정처분 내용은 전 제품 제조업무정지 15일(2023.03.13. ~ 2023.03.27.) 및 코로나19 항체 및 항원진단키트 제조업무정지 1개월 15일(2023.03.13. ~ 2023.04.27.)입니다. 

현재 공시 양식상 영업정지, 제조정지, 제조중단 등 모든 영업활동과 관련된 사항에 대해서 “영업정지”라는 제목으로 공시하게 되어있어 혼란이 많으나 실제로는 “제조정지”이며, 

공시상의 “영업정지금액 27,491,724,859원 매출액대비 90.7%” 도 최근 사업년도말 기준 제조 중지된 제품의 총매출액을 기재하게끔 되어있어 실제 제조정지된 금액과 무관한 내용입니다. 

또한 행정처분은 제조정지 기간동안 당사의 제품에 대한 제조만 정지되기 때문에 기 확보해 놓은 제품 재고를 판매하는 영업은 가능합니다. 

이에 당사에서는 행정처분을 예측하여 판매계획에 따른 제품을 충분히 생산해 제품재고를 확보하는 등 대응책을 마련해 놓았습니다. 

45일간 제조정지되는 코로나19 항원진단키트 및 항체진단키트 역시 제품재고가 충분하고 코로나19 감염병 확진자가 감소하는 시기이기 때문에 매출에 대한 영향은 미미할 것입니다.

당사는 현재 코로나19이후 매출증대를 위해 사우디 비전 2030 Project 최종선정을 위한 실사단 대응, 회사제품매출은 물론 고품질 우유검사서비스, 관계회사 제품 OEM 매출 등 매출다각화를 추진하고 있으며, 

금번 주주총회를 통한 경영진 변경으로 경영쇄신을 꾀하고자 합니다.

이를 바탕으로 회사실적 개선을 통해 주주님, 고객님들의 기대에 부응하는 기업으로의 성장을 위해 더욱 노력하겠습니다.

감사합니다.

2023년 3월 6일

주식회사 미코바이오메드